戴学虎 戴 斐 陈新灿
1 滨州市结核病防治院药剂科 山东 滨州 251700；
2 滨州市结核病防治院结核科 山东 滨州 251700
结核病是长期危害人类健康的严重传染病之一，涂阳肺结核由于不断排出细菌而具有很强的传播性。2017年世界卫生组织(WHO)全球结核病报告显示，2016年全球结核病发病人数为1 040万[1]。我国每年约有140万结核病新增病例，因结核病死亡者高达13万[2]，为全球30个结核病高负担国家之一。2018年以来，伴随着耐多药结核病(MDR)和广泛耐药结核病(XDR)患者的日益增多，结核病的防控工作面临着前所未有的挑战[3]。因此，促使菌阳肺结核转阴、尽早改善结核中毒症状对于减少肺结核患者对正常人群的感染传播，具有重要的流行病学意义。在常规化疗的基础上，本研究用康复新液辅助治疗初治涂阳肺结核患者60例，效果满意，报告如下。
1.1 研究对象 收集2018年10月至2020年3月我院收治的肺结核患者，入组标准为：①初治、痰结核分枝杆菌经涂片阳性、胸部X线证实有肺结核活动性病灶；
②无严重心、肝、肾疾病；
③无尘肺、精神病、癫痫病、糖尿病及免疫功能低下疾病史；
④非妊娠、哺乳期患者。将符合上述标准的120例肺结核患者随机分为研究组和对照组各60例。研究组中男32例，女 28例，年龄为19～65岁，平均年龄为(35.4±7.1)岁；
胸片显示有空洞者31例，其中有1个空洞者20例，2个空洞者6例，3个空洞者2例，4个空洞者3例，空洞大小为0.5 cm×1 cm～5.6 cm×4.2 cm。对照组中男31例，女 29例，年龄为20～64岁，平均年龄为(36.1±5.7)岁；
胸片显示有空洞者30例，其中有1个空洞者19例，2个空洞者6例，3个空洞者2例，4个空洞者3例，空洞大小为0.6 cm×1.1 cm～5.4 cm×4.0 cm。两组病例治疗前性别、年龄、临床情况和空洞率等方面进行比较，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2 治疗方案 对照组采用2HRZE/4HR方案治疗(H为异烟肼，西南药业股份有限公司生产，规格为0.1 g/片；
R为利福平，沈阳红旗制药有限公司生产，规格为0.15 g/粒；
Z为吡嗪酰胺，沈阳红旗制药有限公司生产，规格为0.25 g/粒；
E为乙胺丁醇，沈阳红旗制药有限公司生产，规格为0.25 g/粒)。具体用法为：H，0.4 g，qd；
R，在体重<50 kg者0.45 g，qd，体重>50 kg者0.6 g，qd；
Z，0.75 g，bid；
E，1.0 g，qd，所有药品均为口服。研究组在对照组治疗的基础上加服康复新液(内蒙古京新药业有限公司生产，规格10 mL/支)10 mL，tid。以上药品均连续服用3个月。
1.3 观察项目 ①每月检查血常规、肝肾功能等；
②每月痰镜检查抗酸菌3次，痰结核分枝杆菌培养1次；
③每月拍胸部X线片1次；
④免疫功能评价：以免疫组化方法进行CD细胞计数，比较研究组治疗前后CD3+、CD4+和CD4+/CD8+检测结果的变化。
1.4 疗效判定标准 按2005年中华医学会临床诊疗指南制定的标准评定疗效[4]。
1.4.1 X线影像学改变 病灶情况：①完全吸收：病灶完全吸收；
②显著吸收：病灶吸收≥1/2原病灶。空洞闭合情况：①完全闭合：空洞完全愈合或阻塞闭合；
②缩小：空洞缩小≥原空洞直径1/2。
1.4.2 细菌学 以连续2个月痰涂片抗酸菌阴性且不再复阳为阴转。
2.1 痰菌阴转情况 研究组患者第1、2个月末的痰菌阴转率均高于对照组同期的痰菌阴转率，P<0.05。研究组和对照组第3个月末痰菌阴转率分别为75.0%和68.3%，差异无统计学意义(表1)。
2.2 病灶吸收情况 以病灶完全吸收加显著吸收为有效，研究组第2、3个月末总有效率均优于对照组同期的总有效率，P<0.05(表2)。
表2 研究组和对照组患者病灶吸收情况比较/[例数(%)]
2.3 空洞关闭情况 研究组第1、2、3个月末的空洞完全闭合率均优于对照组同期的空洞完全闭合率，P<0.05；
研究组第3个月末空洞缩小率为25.8%，优于对照组的20.0%(表3)。
表3 研究组和对照组患者空洞关闭情况比较/[例数(%)]
2.4 免疫调节 研究组的CD3+T淋巴细胞、CD4+T淋巴细胞治疗后均明显高于治疗前，P<0.01，CD4+/CD8+比值也较治疗前显著升高，P<0.05(表4)。
表4 研究组患者治疗前和治疗3个月后免疫功能改善情况比较
2.5 药物不良反应 研究组患者因康复新液所致不良反应者共4例，分别为恶心纳差者2例、便秘者1例和腹泻1例，但均较轻微，没有影响继续用药，治疗结束后未发现肝、肾功能损害者。
肺结核是一种以细胞免疫功能低下为特征的疾病，尤其以重症肺结核表现更加明显。空洞性肺结核如果久治不愈，将逐渐变为慢性纤维空洞型肺结核，空洞内部干酪坏死物和结核菌不断排出，成为不断排菌的慢性传染源。目前临床上对于肺结核的治疗方案分为短程督导治疗和延长治疗方案[5]。随着抗结核免疫机制的逐步认识以及分子生物学研究的不断进步，以化疗为中心的综合治疗已成为当今治疗肺结核的重要策略。
康复新液是运用现代技术从美洲大蠊干燥虫体内提取的生物制剂，该药含有多种氨基酸、促生长因子、肽类活性物质及多元醇，具有养阴生肌、通利血脉、抗炎消肿及调节免疫等多种功效[6]。人类很早就认识到蜚蠊(periplaneta americana)神奇的药用价值。《神农本草经》记载，主治活血散瘀、利水消肿、解毒、疔疖等；
《本草经疏》记载，对治疗跌打损伤、续筋骨有奇效。现代研究表明，康复新液可促进肉芽组织生长和血管新生、改善创面微循环、加速机体病损组织修复和再生[7]。同时能有效激活创面的巨噬细胞等免疫活性细胞，发挥抑菌消炎作用[8]。本研究结果表明，研究组在治疗结束时病灶好转和空洞闭合情况均较治疗前提高，提高的幅度明显高于对照组，两组相比差异有统计学意义，提示康复新液可增强抗结核药的作用强度，促进结核病灶的吸收和空洞的闭合。细菌学检查结果显示，治疗第1、2个月痰培养阴转率研究组明显高于对照组，P<0.05，治疗第3个月两组痰培养阴转率比较差异无统计学意义，表明康复新液可加快痰菌阴转速度，而且其前期疗效较好。
结核病的免疫反应主要是T淋巴细胞介导的以巨噬细胞为效应细胞的免疫反应[9]。由表4可见，加服康复新液后，研究组CD3+细胞、CD4+细胞和CD4+/CD8+细胞比值均较治疗前明显提高，P<0.05，细胞免疫功能得到明显提升，肺功能得到改善，从而促使结核病灶的病理过程向着痊愈的方向发展。
综上所述，康复新液辅助治疗初治涂阳肺结核疗效确切。研究组治疗后加快了痰菌的阴转速度，促进了病灶的吸收和空洞的闭合，增强了机体免疫力，各项观察指标与对照组比较差异均有统计学意义，说明康复新液辅助治疗肺结核有着广阔的前景，值得推荐使用。
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