检查员工作总结

工作总结

时间荏苒,岁月穿梭,转眼间2014年在紧张和忙碌中过去了,回顾4年来,我作为一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。

在检测四年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,本人2014年的工作总结为以下几项:

一、努力学习,全面学习新知识

检验工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境的学习新的知识和提高技能,为达到这一要求,所以我们必须要注重学习。

二、努力工作,完成各项任务

一年中,因休产假未能赶上公司搬新地址的任务,很是遗憾,四月份上班工作岗位是做业务员。收样录单子盖章打印报告存档案,与同事合作的很愉快。其实业务员需要的综合素质很强既要了解样品的接受数量,标准规范,价格,也要了解试验完成时间打印报告,很好的与客户沟通。完成了领导给予的任务。

之后因工作需要调回检验室,负责水泥粉煤灰检测。因在哺乳期公司福利享有哺乳时间,特别感谢领导的关心与照顾,在主任和同事的帮助下慢慢熟悉了检测的过程,认真仔细 重新学习标准,很快掌握了水泥粉煤灰的检测。

三、日常生活,工作态度积极端正

四年以来,我能自觉遵守公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、有事主动请假,尊重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了:一是按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做,领导要求达到的我争取达到,不违章、违纪,不犯规、犯法,做个称职的检测员。二是用制度自律。我严格按公司制定的各项制度办事。在质量方面,坚决做不该用的坚决不用。在同部门其他同事的工作协调上,做到互相理解、互帮互学、真诚相待,建立了友谊,也获得了许多有益的启示。勇于进取,一如既往地做好每一件事情。

四、存在的主要问题

回顾检查自身存在的问题,虽能敬业爱岗、积极主动开展工作,取得了一些成绩,但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方,我一直在努力,并且力求做

好。在工作中由于专业知识较少,经验不足,对待一些问题的解决方法过于单纯,工作方法过于简单;
看待问题有时比较片面,以点盖面,在一些问题的处理上显得还不够冷静。在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项检验技能。

对此我为改善今后工作做如下几点计划:

1、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

2、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

3、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

4、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

五、2015年的工作规划

在新的一年里,我决心认真提高业务、工作水平,做好本职工作。我要虚心向其他同行和同事学习工作经验,借鉴好的工作方法;
同时在业余时间努力学习业务理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的业务素质和水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。

总之,心态决定状态,状态决定成败!对公司要有责任心,对社会要有爱心,对工作要有恒心,对同事要有热心,对自己要有信心!做最好的自己!

李丽丽

2014年11月18日篇二:检验员工作总结

检验员工作总结

检验员>工作总结

(一) xxxx年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料rohs测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的>规章制度,较好地履行了作为一名rohs测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。

随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个rohs测试员,更是一个rohs指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行rohs指令,执行rohs指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重

点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步,征取在明年取得更好的工作成绩。

检验员工作总结

(二)

我叫鲁**于xx年3月12日进入xx工贸有限公司,根据公司的需要,20**年11月调入支座车间从事质量工作。本人工作认真、细心且具有较强的责任心和进取心,勤勉不懈,极富工作热情;
性格开朗,乐于与他人沟通,具有良好和熟练的沟通技巧,有很强的团队协作能力;
责任感强,能完成领导交付的工作。和公司员工关系相处融洽而和睦,配合部门领导完成各项工作;
积极学习新知识、技能,注重自身发展和进步,并且我在很短的时间内熟悉了公司以及相关工作的基本情况,马上进入工作状态。

在本部门的工作中,我勤奋工作,获得了本部门领导和同事的认同。当然,在工作中我也出现了一些小的差错和问题,部门领导也及时给我指出,促进了我工作的成熟性。

时间荏苒,岁月穿梭,转眼间20**年在紧张和忙碌中过去了,回顾10年来,我作为公司质量部一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。

在质量部一年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,本人就下半年的工作总结为以下几项:

1、努力学习,全面学习新知识 检验工作是一个特殊的岗位,它要求永无止境的学习新的知识和提高技能,为达到这一要求,所以我们必须要注重学习(学习新知识,学习新的工艺,学习新的图纸等)

2、努力工作,完成上面各项任务

经过半年以来,面对非专业学习机械加工质量工作,工作起来难度比较大,但是我积极的应对困难的挑战,我完成了领导给予的任务

3、日常生活,工作态度积极端正

一年以来,我能自觉遵守公司的各项规章制度,在工作中,不迟到、不早退、有事主动请假,尊重领导、团结同事,待人真诚,任劳任怨。努力做到了:一是按规章自律。领导规定不准做的我绝对不做,领导要求达到的我争取达到,不违章、违纪,不犯规、犯法,做个称职的质检员。二是用制度自律。我严格按公司制定的各项制度办事。在质量方面,坚决做不该用的坚决不用,不搞人情主义。对自己分内的工作也能积极对待,努力完成,做到既不越位,又要到位。在同部门其他同事的工作协调上,做到互相理解、互帮互学、真诚相待,建立了友谊,也获得了许多有益的启示。我深知成绩的背后有我们质量部门全体人员的共同努力和辛勤的汗水。今后,我仍然会以平常之心对待不平常的事,勇于进取,一如既往地做好每一件事情。

4、存在的主要问题 回顾检查自身存在的问题,虽能敬业爱岗、积极主动开展工作,取得了一些成绩,但仍然有许多需要不断的改进和完善的地方,我一直在努力,并且力求做好。在工作中由于专业知识较少,经验不足,对待一些问题的解决方法过于单纯,工作方法过于简单;
看待问题有时比较片面,以点盖面,在一些问题的处理上显得还不够冷静。在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项检验技能。

5、20**年的工作规划 在新的一年里,我决心认真提高业务、工作水平,贡献自己应该贡献的力量。在下一步的工作中,我要虚心向其他同行和同事学习工作经验,借鉴好的工作方法;
同时在业余时间努力学习业务理论知识,扩大猎取知识的范围,不断提高自身的业务素质和水平,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。

我想我应努力做到:第一,根据领导要求,加强学习,技术掌握成熟;
第二,拓宽专业知识面,参加各类检验员资格>培训和考试,尽快使自己成为一名合格的质检员;
第三,认真学习执行《机械加工质量控制体系》,工作任劳任怨,接受公司安排的常规和临时任务,并能认真及时地完成;
第四,对检验仪器要正确操作,做到及时用及时清理、及时登记,做好日常维护工作;
第五,热爱本职工作,继续学习有关质量知识。

总之,心态决定状态,状态决定成败!对公司要有责任心,对社会要有爱心,对工作要有恒心,对同事要有热心,对自己要有信心!做最好的自己!

检验员工作总结

(三)

作为一名新员工,工作总结还过于遥远,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但经***的指点,结合初加工的生产流程,还是对不同的产品工艺有了实践上的认识。特别是***,因为车间内长时间的加工,也大体上了解生产线上易出现的问题。但对于 产品有质量上影响的外来因素还是很不清楚。

学习工作的这段时间,我了解到对于初加工主要针对的是控制杂质和掌握半成品的规格,后者工艺上有明确的规定。除了发酵室内的温、湿度与时间可因实际情况而有所改变外,其它基本上是要一步步按照工艺完成。特别是对重量与大小的要求,但针对前者,加工过程所需的器具与设备中有杂质能混入产品;
因清理不当而混入的也不无所在;
甚至于员工身上的穿戴上也会有混入的可能,等等。感觉上种类甚多,但实际上要寻找观察时却是找不到一点儿头绪,只有对毛发的控制,那是显而易见的,除此之外,我也仅仅了解落地产品的处理了。

对于整个工序还有部分问题,我了解它的存在,但却不理解。如:车间对于各种产品在包制过程中必须分清批次,而这项工作的意义是什么?发现异常问题后,要将有可能受到质量影响的产品单独存放,但怎样的算是有可能接触?如何单独存放?存放到什么地方?工序出现怎样的问题应该停止生产,改变到什么程度可以继续?在停产过程中,之前加工的产品怎么处理?等等。还有很多更细小的,不知道该怎样实施。

还有一部分是我感觉存在,需要我去学习,但我并不明确它指的是什么?只是在开会时,会听到一些前所未闻的工作用语。

由于工作时间较短,对于各方面的了解都过于肤浅,过多的疑惑让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身,渴望能在年前学出点门路,我会抓紧时间,加倍努力,以最快的速度消化吸收。

作为一名年纪偏小的新员工,我会虚心向大家学习,在20**年结束之前,有个阶段性的提高,以便做好20**年的工作,尽快争取与大家同步,做一名合格的品质管理人员。篇三:质量检验员个人工作总结 2010 年质量检验员个人工作总结时间流逝,岁月如梭,2011 年已悄然走过。在我工作的这段时间同事对我关怀备至,时常给我鼓励和帮助。下面我将这几月的工作总结如下:

一、工作收获在这几个月,我作为质量检验员,认真学习公司质量管理控制流程,根据岗位职责的要求主要有以下几点收获:

1、原辅料的取样存放工作我严格按照公司管理要求,做到不漏取,不少取。学习各种原辅料的物理化学性质,合理存放。

2、样品检验检验工作是一项精细的检验过程。“细节决定成败”,在试验的过程中我本着严谨的工作态度做每一项试验。目前我已掌握了所有原辅料的检验方法及步骤。这要感谢我的师傅及我的同事们,是你们教会我了这些。

3、数据处理在记录数据时我本着“务实 求真”的原则对每一个实验数据进行记录、总结以及上报。做到无误报、谎报。

二、感想及体会

1、态度决定一切工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。

2、勤于思考岗位的日常工作比较繁琐,而且几天下来比较枯燥,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。

3、不断学习要不断的丰富自己的专业知识和专业技能,这会使我的工作更加得心应手。一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。我就像一张白纸,刚进公司纸上一个字没有,到现在,纸上工整的写满了字迹。离开学校,单位是我的第二课堂。学无止境,工作是另一种学习方式。经过几个月在化验室的学习,现在我已达到了正式员工的工作水平。

三、自身的不足

1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。

2、在于别人打交道中由于个性原因,不够主动。为了以后能更完美的完成工作,我会主动和领导以及同事多沟通交流。希望通过交谈从他们那学到在课本上学不到的知识。自从走出校门之后,踏入这个历史舞台,首先让我感觉到这个社会很陌生,不管是在工作上还是在人际关系上,对于我这个刚出茅庐的人来说,什么都是困难,经过这几个月的洗礼真的让我成长了不少。2010 年的结束,2011 年的到来,是开端也是结束,展现在自己面前的是一片任自己驰骋的沃土,也分明感受到了沉甸甸的责任,在今后的工作和生活中我将继续学习,深入实践,不断提升自我,不辜负蓝山屯河给我的这个机会和领导以及同事对我的栽培,我会和蓝山屯河一起成长......篇四:检验员年终工作总结2014 检验员年终工作总结2014 2014年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料rohs测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名rohs测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。

随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个rohs测试员,更是一个rohs指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行rohs指令,执行rohs指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同

进步,征取在明年取得更好的工作成绩。篇五:质量检验员工作总结 2011年工作总结

时光荏苒,光阴似箭,2011年在繁忙的工作中已然过去。回顾过去的一年,既忙碌,又充实,有许多值得总结和反思的地方。现将本年的工作做一个小结,借以促进提高。

一.重点工作,主要是原材料检验和原材料检验记录,原材料退货记录和与原材料厂家协商等方面,原材料不良品记录等。作为一名质量检验员,我按照生产的需要,按时完成了各项工作。

1.原材料检验,在过去的一年中,为进一步满足原材料数量和质量的需求,几种原材料增加和改换了新厂家的供应。通过重新整编原材料检验规范和加强原材料的检验力度,是原材料的质量问题比以前有了极大的改观。

2.原材料检验记录,认真记录和收集各项检验记录的信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为原材料的质量工作作出快速的、正确的决策。

3.原材料退货记录和与原材料厂家协商,认真记录和收集各项原材料退货记录的信息数据,全面、准确地了解和掌握原材料退货的过程情况,分析工作存在的主要问题。在与原材料厂家协商时能做到面面俱到,为解决原材料退货问题作出正确的决策。

4.原材料不良品记录,认真记录和收集各项原材料不良品的信息数据,全面、准确地了解和掌握原材料不良品每月数据变化的过程及不良原因描述情况,为开展工作作出快速的、正确的决策。

二.改善工作,要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到找到重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

1.根据对全面、准确地了解和掌握的信息数据配合车间对原材料使用情况,来改善原材料的某些数据和性能规范,做到真正适合车间使用的原材料性能规范。

2.根据对全面、准确地了解和掌握的原材料不良品的信息数据及原因描述情况,针对原材料及其厂家为解决问题和开展工作作出快速的、正确的决策。

三.其他工作 1.全面、准确地了解和掌握车间使用原材料所出现的情况,为原材料解决问题和开展工作作出快速的、正确的决策。

2.及时送样于实验室,收集其对样品原材料的资料数据配合掌握的原材料的信息数据及资料描述情况和车间使用原材料的情况,为原材料质量工作作出正确的决策。

新的一年快要来临,我们将在总结过去得失的基础上,与时俱进,开创工作的新局面,争取取得更好的成绩。

个人工作总结

2010年即将过去,感谢公司提供给我们一个成长的平台,让我在工作中不断的学习,不断的进步,慢慢的提升自身的素质与才能。回首过往,公司陪伴我走过人生很重要的一个阶段,使我懂得了很多。在此我向公司的领导最衷心的感谢,有你们的协助才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有你们的帮助,才能令我在公司的发展更上一个台阶。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对双通公司的车辆配件进行检查及协助验收员进行检验确认。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在协助验收员工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行检查员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要严格执行“三检制度”,执行“三检制度”对我们有什么好处。在这么多年与车辆打交道的过程中,我了解车辆配件就像了解我自己的身体一样,在哪些部位容易出毛病、出问题,我都非常地清楚。在过去一年的检验工作中,我运用自已过去对车辆积累下来的经验,结合每次改进的生产工艺要求的

内容,对每一个容易出现质量问题的地方认真把关,比如(摇枕、侧架外观及产品质量,敞车侧开门、中侧门的焊修,心盘检修等关键产品生要环节)。产品质量问题主要体现在以下几方面:

1、新上岗员工技术不纯熟,大部分都是以前没有从事过车辆配件生产,他们不熟悉车辆配件生产技术,对大部份的车型不熟悉,因此在生产过程中出现了较多的没有注意到的质量细节,我们就必须将操作者没有注意到的细节给指出来并督促改进。

2、车型在设计的过程中进行了较多的设计变更,在较多的设计变更的情况下,操作者在加工时就会遗漏了一些需要更改的地方,我们就必须将这些设计变更熟记于心,时刻特别关注变更车型配件的生产,一旦出现遗漏马上提出来改进,否则流入下一道工序就得返工,不但浪费人力物力,还可能影响车辆正常组装及按期交付。以上操作者可能出现的疏忽,做为检查员不允许出现。

3、面对各种新型车的开发,虽然我们的各个部门、各位领导都在不断地完善相关产品设计、检验标准,可是在首台试制初期难免出现各种各样的零部件质量问题,面对不合格的零部件与急迫的生产任务,我们检查员则以平常心去更加严格的控制配件质量与生产周期的矛盾,以适应整体需求,尽到检查员的职责,以保证合格产品顺利交检。

二、认真收集各项产品质量信息数据,全面、准确地了解和掌握各配件生产加工的完成情况,分析存在的主要质量问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近配件生产的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

以往的经验告诉我们,产量攀升时最大的问题是与质量问题相

互冲突、矛盾的。过去生产过程不能有效受控,而质量监控又不能及时反映质量状况,质量状态缺乏有效的数据评价,导致在生产过程中不清楚质量水平,不能自我控制,致使产品暴露出各种质量的问题。基于前车之鉴,在公司“质量管理年”的大前题下,我们检查组果断地采取主动的检查质量隐患、分析质量原因、解决质量问题的方式,用准确的数据监控产品生产的情况,增加检查的实效性,及时堵塞质量控制上的漏洞;
通过对重点工序,关键产品的认真检查,解决当前问题,使生产过程能够及时受到控制;
将过去经常存在的问题警示化,以书面形式分发给各检查员,明确指出质量控制点。做到人员落实、职责落实、检查落实。牢固树立“质量在我手中、用户在我心中”“质量振兴,人人有责”的质量观念,树立用户满意是质量最终标准的意识。

三、认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的能力。

对于我来说,车间是我施展自身才能的平台。为了能尽快适应各种新产品,更好地开展本职工作,我一贯努力坚持“向人学、向书本学”的学习型适应思路。一方面,经常翻阅以往的检查标准及资料,通过积累的经验和对工作的热情、积极性来规范自己的工作态度;
另一方面,认真学习公司的《生产技术文件》、《重点工序产品工艺文件》、《质保部检查评定标准》等书籍资料,从中汲取营养,努力掌握有关质量检查方面的相关知识,并认不断加强和提高自身素质的学

习,掌握“检查员十必会”工作内容,力求做到“检查员十必会”与工作内容相结合,在全面熟记与理解的基础上,对突出的质量问题认真做好分析及处理,在最短时间内把自己塑造成为了一名合格的“信得过检查员”。

随着公司全年各种车型的生产,可想我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一检查员,更是一名“信得过检查员”。在后续的工作中我会为自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态面对新的未来的工作。

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GMP检查员工作总结

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xxxx年的工作在省局安监处、药品审评认证中心和市局党组的领导下,大力实践科学监管理念,认真履行监管职责和GMP检查员职责,在做好本职工作的同时,较好地完成了检查员工作任务。我本人在检查工作中也得到了进一步提高。

一、加强学习,提高素质

注重理论和业务知识学习是加强检查员思想作风建设和提高政治业务水平的一项根本措施。一年来,我始终把学习贯穿于整体工作之中。在学习形式上,坚持平时个人自学与参加省局培训相结合,向企业专家学习与领导同行学习相结合,从书本上学习和在检查实践中锻炼相结合。在学习内容上,紧密联系监管工作实际和个人思想实际,认真学习邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观等理论知识。尤其注重加强业务知识的学习,学习药品生产安全监管有关法律法规、药品GMP和药品检验等有关知识。xxxx年先后参加了国家局第四期药品GMP检查员培训班和药品GMP审计技术培训班、省局药品质量受权人培---- ---- 训班。通过系统的学习,我在理论素养、思想素质和业务能力等方面都有很大提高,进一步树立了科学监管理念,强化了廉洁从政、监管为民意识。

二、认真履行检查员职责,积极参加GMP认证工作

xxxx年,在加强业务知识学习的同时,服从国家局和省局的工作安排,积极参加药品GMP跟踪检查和GMP认证工作。先后参加了国家局组织的对四川德阳华康药业有限公司、辽宁丹东联盛制药有限公司2家企业新药注册现场核查以及对西藏那曲地区藏药厂、石药集团山西银湖制药有限公司、江苏海宏制药有限公司、苏州致君万庆药业有限公司、上海新先锋药业有限公司5家企业药品 GMP认证现场检查。参加了省局药品审评认证中心组织的对合肥立方制药有限公司、合肥神鹿双鹤药业有限责任公司、合肥久联制药有限公司、安徽省天康药业有限公司、安徽省云鹏制药有限公司、安徽省先锋制药有限公司、芜湖三益制药有限公司、芜湖先声中人药业有限公司等8家药品生产企业的GMP认证工作。

在现场检查工作中,本人能认真履行检查员职责,严格按照GMP标准,严格执行现场检查纪律,廉洁自律,客观公正,圆满地完成了认证、核查现场检查---- ---- 工作任务。同时,每次认证检查均是难得的学习机会,检查员可以从企业汲取好的GMP管理经验和做法,也可以向其他检查员学习。通过参加各项检查,个人的业务水平和工作能力得到了很大的提高,受益匪浅。

三、加大对辖区内药品生产企业监管力度,强化GMP动态监管

作为一名市局药品安全监管科负责人,一名GMP认证检查员,既要服从国家局和省局工作安排,积极参加各项认证现场检查,又要兼顾本市药品安全监管工作,组织对辖区内药品生产企业进行监管,以加强药品生产监督管理,强化对药品生产企业的动态监管和现场检查工作,完善日常监督制度,着力消除公众用药安全隐患。

一是强化GMP跟踪飞行检查。xxxx年,组织参加对辖区内9家药品生产企业实施了GMP跟踪、飞行检查,其他类检查共24家次,共派出检查人员96人次,责令2家企业限期整改。跟踪、飞行检查覆盖面达100%。完成年初制定的跟踪飞行检查计划。

二是深入推行GMP认证。xxxx年,我市共有4家药品生产企业需进行GMP复认证,1家企业原址新建原料药车间GMP认证,1家医用氧气厂迁址异地新建认证。为了使这些企业都能顺利地通过GMP现场---- ---- 检查,我局年初就要求企业制定认证计划,同时督促企业严格按照新的GMP标准完善整改工作,完成GMP复认证的各项准备工作。截至12月份,安徽新陇海药业有限公司、安徽省雪枫药业有限公司、上海庆安药业集团宿州制药有限公司、安徽孟仁寿制药有限公司已如期通过GMP复认证。

三是继续实施派驻监督员制度。进一步巩固和完善派驻监督员工作,强化对派驻监督员的管理和指导,及时总结,不断完善,解决存在问题,切实发挥派驻监督员的作用。

四是继续监督实施质量受权人制度。为认真贯彻落实药品生产企业质量受权人制度,增强企业“质量第一责任人”的意识。我局下发了《关于进一步加强药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》,通知要求各药品生产企业要充分发挥质量受权人在企业质量管理工作中的作用,建立健全企业内部质量管理体制,进一步加强质量管理队伍建设,认真做好质量受权人日常记录和工作总结工作,于每个季度最后一个月月底前书面报至市局药品安全监管科。同时,市局加强对各企业质量受权人制度实施以及质量受权人工作开展情况的监督检查,每个季度召开一次质量受权人会议,交流工作经验,探讨、解决工作中存在的问题,---- ---- 促进质量受权人工作水平进一步提高。10月26日市局组织对全市药品生产企业质量受权人和转受权人进行了相关法规和业务考试,对制度落实不到位、流于形式的企业及工作开展不力的质量受权人给予了批评。

五是强化动态监管,开展质量管理远程监控网络建设试点工作。我局严格按照省局部署,督促安徽省皖北药业股份有限公司按时完成远程质量管理系统建设运行工作,现在该企业的基本资料和基础数据已录入完毕,与我局监控系统成功实现了对接。

六是组织开展药品生产企业质量信用分类管理工作。结合全年日常监管、跟踪飞行检查、企业生产质量管理和稽查检查情况,12月28日,组织有关人员对全市8家药品生产企业质量信用等级进行了审评,给予1家企业质量警示等级,1家为AA,其他均为A级。

四、较好地完成了其他方面工作

一是多措并举,药品不良反应监测工作再上新台阶。

二是特殊药品监督管理工作常抓不懈,圆满完成特殊药品经营企业资格重新审核认定工作。

三是组织开展药包材生产企业监督检查工作。

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四是省局委托工作及时较好的完成。

五是药学会工作取得一定成效。

五、认证飞行检查工作中发现的主要问题

1、文件的制订及执行没有适应企业发展要求。部分企业照抄照搬他人与本企业生产实际不相适应,可操作性差,不能指导企业的生产管理。另一方面,有的企业相关管理制度和操作规程制订不够全面,对应该执行的要求没有明确规定,从而增加了执行和操作上的随意性。

2、企业人员素质较差,未能有效开展培训工作。人员培训工作流于形式,培训不到位,岗位人员对所在岗位的基本操作技能、操作规程等掌握不够;
企业的培训计划、培训内容。培训考核、补课制度等不够完善,执行不到位,不能保证培训的完整性和有效性。

3、质量意识、规范意识淡化。由于一些企业GMP管理体系、人员素质等方面仍存在差距,最突出的是一些企业重认证、轻管理,认证时严格管理,认证后就认为万事大吉,致使生产质量管理行为不够规范。

4、管理松弛,生产质量管理不到位,物料管理不符合规定。有些企业认证时制定的一些规章制度和操作规程在日常管理中未得到很好落实,出现了不少企业认证后管理滑坡、要求放松等问题,GMP实施无持---- ---- 续性。物料管理未严格按GMP执行,物料的贮存、流转、使用无有效防止差错、混淆和交叉污染的措施,无真实反映物料数量变化的记录。

5、再验证工作未能有些开展,验证工作不真实、流于形式。多数企业对各类验证内容了解掌握得不完全、不到位,造成验证过程缺失或数据不完整。验证报告也没有分析验证过程是否全面、验证内容有无漏项、验证数据是否存在偏差,对验证的评价分析较简单。

6、偏差管理工作缺失。多数企业对偏差管理工作认识不到位,一味掩盖偏差,无偏差处理程序,无纠正和预防措施,无偏差和偏差处理记录。

7、批生产、检验记录内容数据不完整,不够规范。未按生产工艺规程设计批生产记录,记录项目不全,未能反映生产过程中各工序工艺参数和流转物料数量变化情况。部分企业记录不真实、不及时、不整洁,随意涂改,原始记录归档不完整。

8、质量管理工作不到位。质量管理和检验人员素质有待提高,未能严格履行职责,对检验用试剂、试液、滴定液、标准品、对照品、菌种、实验用动物等管理不规范、不符合要求,存在问题较多。

六、工作建议

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1、加强对检查员的业务培训。社会的进步,经济的发展,新形势新任务下行政执法和技术监督要求的提高,需要不断补充新知识,省局应及时对检查员进行法律法规、药品生产安全监管、药品GMP知识的培训,尤其是药品质量检验知识更应进行系统培训。

2、组织外出考察学习。药品安全监管工作责任大、任务重,长期以来我们均是加强对辖区内药品生产企业进行安全监管,每年要多次到企业监督检查,以防止发生质量事故。由于监管水平所限,渐感监管压力加大,为下一步能更好的以科学地发展观做好监管工作,建议省局组织我们到先进监管单位和好的生产企业考察学习,以开阔我们的视野、提高我们的认识借鉴先进的经验,理清工作思路。

3、加大对企业各类人员的培训。今年2010年版药典已颁布,新版药品GMP也将颁布实施。企业是新版药典和GMP的执行者,应强化对企业的培训,以确保新版药典和GMP的有效实施。

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GMP检查员年度工作总结

GMP检查员年度工作总结

件化,只是为了应付检查而做记录;
人员数量不足够或者资质不相适应;
各种质量程序没有实际执行等。

3、实验室和检验数据管理存在问题:

实验室管理和检验数据的管理成了最近欧洲检查的重灾区,欧洲检察官对检验数据的真实性和完整性的关注程度不同以往。这些缺陷已经很明确的告诉了制药企业:

凭借运气和侥幸通过检查的时代已经过去了! 以上只是对最近检查显著的特点进行了简要分析,后续我们还会对更新的EU GMP章节做出解读,对欧洲、FDA、日本和TGA的检查特点进行详细的汇总分析,欢迎大家持续关注我们的微信公众号。

附表:

《201X年-201X年欧洲药监当局对中国制药企业检查缺陷汇总》 201X年-201X年欧洲药监当局对中国制药企业检查缺陷汇总

篇3:

201X个人年度工作总结范文 201X个人年度工作总结范文 201X个人年度工作总结范文 今年来,在所领导和同事们的关心和支持下,在同事们的帮助下,紧紧围绕检验检测工作,充分发挥岗位职能,不断改进工作方法,提高工作效率,以服从领导、团结同志、认真学习、扎实工作为准则,始终坚持高标准、严要求,较好地完成了各项工作任务,通过自身的努力,各方面都取得了一定的进步。现将一年来个人工作总结报告如下:

一、加强学习,转变观念,努力提高综合素质 具备良好的政治和业务素质是做好本职工作的前提和必要条件。根据市直机关工委党建工作的有关要求和部署,认真学习贯彻习近平总书记系列重要讲话、十八大和十八届三中全会精神,围绕检验工作全局,扎实开展党的群众路线教育实践活动,以群众路线教育实践活动为契机,切实改进工作作风。进一步增强了党性,提高了自己政治洞察力,牢固树立了全心全意为人民服务的宗旨和正确的世界观、人生观、价值观;在业务学习方面,我虚心向身边的同事请教,通过多看多听多想多问多做,努力提高自己的业务知识。

二、认真履职,践行科学检验、规范检验精神,按质按量完成全年的工作任务本年度主要完成了如下工作:

1、认真贯彻实行年初所签《xxx岗位职责目标管理责任书》,较好的完成了所分配的食品、药品、化妆品、保健品的检验检测工作。

2、积极配合同事,参加国家级、省级组织的实验室能力验证比对考核工作。

3、xxx外出学习:

①对我所大型精密仪器xxx进行系统学习,较好的掌握了该设备的使用及维护工作; ②参加201X年xxx省GMP检查员培训工作,并参与了xxx家药品生产企业进行飞行检查。

4、对科室内的设备不断摸索,各种检测设备的使用能力均有所提高。

5、积极完成所领导及科室主任安排的各项工作任务。

三、工作中的不足与今后的努力方向 一年来,我虽然做了一定的工作,也取得了一些成绩,但距领导和同志们的要求还有不少的差距:

主要是对政治理论学习抓得还不够紧,学习的系统性和深度还不够;工作创新意识不强,创造性开展不够。在今后的工作中,我将发扬成绩,克服不足,以对工作、对事业高度负责的态度,脚踏实地,尽职尽责地做好各项工作,不辜负领导和同志们对我的期望。

附送:

gmp认证申请报告

gmp认证申请报告

篇1:

GMP认证申请报告

申报资料№.2 申报资料№.3 《药品生产许可证》和营业执照复印件 药品生产管理和质量管理自查情况

篇2:

药品GMP认证申请书实例 受理编号:

I0376

药品GMP认证申请书 申请单位:

****制药有限公司 (公章) 所 在 地:

新疆 省、自治区、直辖市 填报日期:

200* 年 **月 **日 受理日期:

200* 年 **月 **日

国家食品药品监督管理局制

填 报 说 明

1、组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。

2、企业类型:

按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

3、生产类别:

填写化学药、中成药、化学药及中成药,并同时在括弧内注明(原料药、中药提取、制剂),生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类。

4、认证范围:

填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药在括弧内注明(中药提取车间在括弧内注明);
填写原料药同时在括弧内注明品种名称;
填写放射性药品并在括弧内注明相应剂型;
生物制品填写品种名称,并在括弧内注明相应剂型。

5、认证剂型类别:

填写注射剂、口服固体制剂、口服液体剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。

6、建设性质:

填写新建(指新开办的药品生产企业和新增生产范围)、改扩建、迁建。

7、固定资产和投资额计算单位:
万元。生产能力计算单位:

万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。

8、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 9、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:
省、自治区、直辖市简称 + 年号 + 四位数字顺序号。

10、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸打印。

1 1、报送申请书一式2份,申请认证资料1份,药品GMP认证初审意见表一式2份。

(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)

生产剂型和品种表

篇3:

GMP认证申请资料最新要求

申请人提交申请资料目录:

(一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。

(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。 (三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,前次认证不合格项目的改正情况)。

(四)企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人)。

(五)企业负责人、部门负责人简历;
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;
高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。

(六)企业生产范围全部剂型和品种表;
申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;
新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;
常年生产品种的质量标准。

(七)企业总平面布置图,以及企业周围环境图;
仓储平面布置图、质量检验场所、动物室平面布置图。

(八)生产车间概况(包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对青霉素类、头孢菌素类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述),设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);
空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图。

(九)认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目。

(十)关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况。

(十一)检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况。

(十二)企业生产管理、质量管理文件目录。

(十三)企业符合消防和环保要求的证明文件。 新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送上述材料外,还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。

申请企业申报的上述资料,应同时报送一份给所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。

对申请资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《药品生产质量管理规范认证管理办法》中需要申报的材料顺序(即前页所列项目,笔者注)排列。各项资料之间应当使用明显的区分标志,并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料用打孔夹装订成册。

2、申报资料使用A4规格纸张打印(中文不得小于宋体小4号字,英文不得小于12号字),内容应完整、清楚,不得涂改。

3、形式要求

(1) 《药品GMP认证申请书》2套原件,药品GMP认证1套;

(2)本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录;

(3)资料和文件统一使用A4规格纸张。左边距不小于3m,页码标在右下角;
封面中标注申请企业的名称。

(4)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,不宜使用复印图片或彩色喷墨打印方式。

(二)申报资料的具体要求:

1、《药品GMP认证申请书》 该表是申请人提出药品GMP认证申请的基件,同时也是药监部门对该申请进行审批的依据,是药品监督管理部门对药品GMP认证申请进行形式审查的重点,其填写必须准确、规范,并符合填表说明的要求。

(1) 组织机构代码按《中华人民共和国组织机构代码证》上的代码填写。

(2)生产类别:

填写化学药、中成药、化学药及中成药,并同时在括弧内注明(原料药、中药提取、制剂),生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。

(3)企业类型:

按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

(4)认证范围:

填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药在括弧内注明(中药提取车间在括弧内注明);
填写原料药同时在括弧内注明品种名称;
填写放射性药品并在括弧内注明相应剂型;
生物制品填写品种名称,并在括弧内注明相应剂型。

( 5) 认证剂型类别:

填写注射剂、口服固体制剂、口服液体剂、其它制剂、原料药,生物制品,体外诊断试剂,放射性药品,其它类(中药饮片、药用辅料、空心胶囊、医用氧)。

(6)建设性质:

填写新建(指新开办的药品生产企业和新增生产范围)、改扩建、迁建。

(7)固定资产和投资额计算单位:
万元。生产能力计算单位:

万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。

(8)联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。

2、药品GMP认证申请资料 (1) 《药品生产许可证》和营业执照复印件;
《药品生产许可证》中有申请认证剂型的生产范围,并与《药品GMP认证申请书》中填写的生产地址一致;
营业执照复印件中地址与《药品生产许可证》中企业注册地址一致,法定代表人为同一人员。

(2)药品生产管理和质量管理自查情况。包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况;
自查报告结构按照《药品生产质量管理规范》的章节,系统的介绍企业的厂房设施、生产、质量管理,文件等各方面情况。同时针对上次检查中出现的不合格项目而进行的整改措施。文字通顺,结构完整,实事求是的反映企业的整体状况。

(3)企业组织机构图,要求注明各部门名称、相互关系、部门负责人;
组织结构完整,部门职责明晰。

(4)企业负责人、部门负责人简历;
依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;
高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
生产和质量管理人员不得相互兼任。

( 5) 企业生产范围全部剂型和品种表;
申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;
新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件;
常年生产品种的质量标准。

(6)企业总平面布置图,以及企业周围环境图;
仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室);
要求图纸清晰,标明各部分的名称和位置。

(7)生产车间概况。要求图纸清晰完整,包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。并对各部分的进行标注。

对β内酰胺类的品种(如青霉素类、头孢菌素类等)、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行需要重点描述),从设计的角度防止交叉污染。

设备安装平面布置图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级)。

空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;
注明送、回风口的位置等。

(8)认证剂型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
要求工艺过程与批准的生产工艺一致。

(9)关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;
对工序、设备、制水及空气净化系统有切实可行的验证方案,并得到了实施。

(10)检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况;
所有的生产、检验用的、检验仪器、仪表、量具、衡器进行了校验,符合法定的标准并在有效期内。

(1 1) 企业生产管理、质量管理文件目录。

文件系统结构条理清晰,结构完整。内容覆盖了生产管理和质量管理的主要过程。

(1 2)企业符合消防和环保要求的证明文件。

具有消防部门出具该工厂或申请认证的车间的符合消防要求的证明,以及当地环保部门出具的符合排污要求的证明。

(1 3)新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围申请药品GMP认证,除报送上述材料外,还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。

批生产记录内容完整,包括从物料、配制、制剂、包装、清场等全过程,严格按照生产工艺,进行了有效的清场,记录清晰完整,物料平衡。篇

四:

药品GMP认证申请书 受理编号:

药品GMP认证申请书 申请单位:

天津启航公司 (公章) 所 在 地:

天津 省、自治区、直辖市 填报日期:

201X年9月7日 受理日期:

201X年 10 月 7日

国家药品监督管理局制

填 报 说 明

1、企业类型:

按《企业法人营业执照》上企业类型填写。三资

企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。

2、认证范围:

填写制剂剂型,其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品在括弧内注明;
填写原料药同时在括弧内注明品种名称;
生物制品填写类别及品种名称。

3、本次申请认证范围属《药品GMP证书》有效期满复查认证的,在□后打√。

4、建设性质:

填写新建(指新开办的药品生产企业或新增生产范围)、改扩建、迁建。

5、固定资产和投资额计算单位:
万元。生产能力计算单位:

万瓶、万支、万片、万粒、万袋、吨等。

6、联系电话号码前标明所在地区长途电话区号。 7、受理编号及受理日期由受理单位填写。受理编号为:

省、自治区、直辖市简称+年号+四位数字顺序号。

8、本申请书填写应内容准确完整,字迹清晰。《药品GMP认证管理办法》规定的申报资料应有目录,用A4幅面纸打印。

9、报送申请书一式2份,申请认证资料1份,“药品GMP认证初审意见表” 一式2份。

(如制剂剂型等内容填写空间不够,可另加附页)

药品监督管理局

药品GMP认证初审意见表 (如填写空间不够,可另加附页)篇5:

GMP认证企业申请报告

药品GMP认证企业申请报告

XXX省食品药品监督管理局:
XXX公司根据《药品生产质量管理规范》(201X年修订)要求,我公司重新制订了文件系统、增加了生产设备、对厂房进行了局部改造,并规范要求对变更进行了备案,对生产设备、生产工艺、水系统、空调系统及清洁等进行了确认和验证。公司对许可的生产范围“XXXXX”进行了全面自检,经过全面自检,现确认我公司生产质量管理已基本符合药品GMP(201X版)要求,特向省局申请药品GMP(201X版)认证。

特此报告!

XXXX有限公司 年 月 日

见习期工作总结

时间一晃而过,转眼间见习期已接近尾声。这是我工作中十分珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段时间里单位领导和同事们给予了我足够的宽容、支持和帮助,让我充分感受到了领导们“海纳百川”的胸襟,感受到了哈车人“不经历风雨,怎能见彩虹”的豪气,也体会到了哈车人作为拓荒者的艰难和坚定。在对同志们肃然起敬的同时,也为我有机会成为哈车的一份子而骄傲。

在这近半年的时间里,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过自身的不懈努力,各方面均取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下汇报
在双通检查室的工作心得。检查员的工作生活,我感触最深的就是,这里是我的第二个家,检查工作可以在快乐中完成。质保部领导及我的组长对我这个新人亲切有加,特别是张师傅,在工作之余,以朋友的姿态经常和我一起聊天,指导我做好本职工作,让我真切感受到了哈车人的温情。作为一名新员工,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但经各位师傅的指点,结合对图纸的学习研究及加工的生产流程的熟悉,还是对不同的产品有了实践上的认识。特别是接手检查敞车车门工作后,在车间长时间的观察,也大体上了解生产上易出现的质量问题,这对作为检查员的我来说是很大的工作收获。在刚来不到一周的时间,我就与师傅们以同事打成一片,给我的感觉是上下同心。正因为如此,在检查组工作,让我体会了在愉快中完成工作的欢欣。现就个人如何做好检查工作做以下总结。

做好检查员需做好以下四点:

(一)认清职责,遵守纪律,端正态度,认真做好现场检查。

我们的检查标准多以厂修规程,国标,铁标为主。因此,作为检查员,必须保持不断学习进步,坚持原则,端正思想,客观、公正地对车辆配件进行评价。把检查的目的和重点放在如何使产品质量更好,真正使企业通过检查来完善质量,保证质量。

需要牢记的一点就是:最能令企业信服和尊重的,不是检查员的职位高低和权力大小,而是检查员科学、客观、公正的思想理念,谦和、认真、负责、严谨的工作态度,尽职、尽责、尽力的工作作风。

(二)加强学习,注重提高自己的业务素质和工作能力。

要胜任检查,检查员不仅要熟悉现场检查评审标准,还要熟悉公司质量管理的政策、管理规范、车辆配件产品的基础知识,掌握一定配件生产工艺的基本知识,具备查阅质量管理制度、各类记录凭证的能力,同时具备如何将所掌握的知识与现场检查有机结合的综合素质和较强的决策判断能力。因此,作为检查员,一定要加强以下几方面的学习:

一要注意近期多发质量问题的根源,熟悉与产品有关的生产工艺过程;
二要不断深入学习各种配件检查评定标准,提高对条款理解和把握的能力;
三要增进检查员之间的交流与学习,共同探讨解决现场检查过程中发现的疑难问题,积累经验,不断提高检查水平;
四要注重对其他相关配件检查标准的学习,拓宽知识面,这对现场检查很有帮助。

(三)认真完成每一次现场检查。

对每次现场检查,从检查前的准备到检查后的总结,检查员需要认真做好整个检查过程的工作,具体工作包括:了解现阶段产品的基本情况、明确自己检查

的要点;
熟悉检查标准,认真做好有记录凭证,为结果评定提供准确的证据。

(四)自身的工作不足

要做好现场检查,既需要检查员不断提高自身素质和业务能力,要严格加强自身的基本条件建设。我还需要经达公司的各种培训,以提高业务能力。同时,通过组织培训,我能与大家更多的学习交流,既便于共同探讨解决平常检查时遇到的问题,也利于统一观点,提高检查水平。

由于工作时间较短,对于各方面的了解都过于肤浅,过多的疑惑让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身,我会抓紧时间,加倍努力,以最快的速度消化吸收各方面知识。作为一名年纪偏小的新员工,我会虚心向大家学习,在短期内有阶段性的提高,以便做好日后的工作,尽快争取与大家同步,做一名合格的质量检查人员。

2011-2012年度“信得过检查员”总结

本人主要工作是负责 XXX分厂MT-2型(MJ、QC标识)、MT-3型(MJ、QC标识)、HM-1型(MJ、QC标识)、ST-90型缓冲器箱体的铸件检查和公司外购缓冲器弹簧座、角弹簧座的检查。在工作中能认真负责、严格把关,坚持边工作边学习,不断提高自身的综合素质水平,努力做好本职工作,真正做到“信得过”。下面我对一年的工作总结如下:

一、全年检查MT-2型缓冲器箱体13692件、MT-3型缓冲器箱体4161件、HM-1型缓冲器箱体4622件、ST-90型缓冲器箱体590件,在检查过程中发现问题时,立即分析原因,对每一个容易出现质量问题的地方重点检查,如箱体276-0.4尺寸检查、φ180 0尺寸检查、箱体壳

裂等问题,并督促车间进行返修,在精磨工业务不熟练时,监督指导磨修到尺寸要求,杜绝将不合格品流入下一道工序,保证了缓冲器箱体质量的稳定性,凭借着高度的责任心和严细认真的工作作风,多次发现质量问题,受到了领导和分厂的一致认可。全年无错、漏检情况发生。

二、全年检查外购件弹簧座2500件、角弹簧座5400件,严格按照《外购件检验规程》的检查项目进行检查,对样板φ174±1尺寸加大检控力度,保证了组装过程的流畅性,确保生产的顺利进行。

检查岗位是一个让我可以施展自身才能的平台,做为“信得过检查员”在日常工作中我更注意用自己的言行来带动身边的检查人员及操作者,使大家都能够不断的提高质量意识和工作质量,只有每个人的工作质量提高了,才能使我们的产品质量得到不断提高。

总结人:XX

2012年8月27日

+0.8 +2

在本部门的工作中,我勤奋工作,获得了本部门领导和同事的认同。当然,在工作中我也出现了一些小的差错和问题,部门领导也及时给我指出,促进了我工作的成熟性。

时间荏苒,岁月穿梭,转眼间2013年在紧张和忙碌中过去了,回顾10年来,我作为公司质量部一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。

在质量部一年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作 ,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。

在过去的一年中,我的主要工作是负责对所有的来料进行环保测试,其次是协助进料检的检验员进行物料检验。在工作上,紧紧围绕公司的中心工作,对照相关标准,严以律己,较好的完成各项工作任务。在作风上能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,勤勤恳恳,任劳任怨的做好每一项工作。在进行来料rohs测试和协助进料检验员工作中工作认真,态度积极,雷厉风行,勇挑重担,敢于负责,不计较个人得失,兢兢业业,任劳任怨的完成每一项工作。在协助进料工作的同时,自己坚持一边工作一边学习,也从中学到了不少的知识,让自身的综合素质水平不断的提高。始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记公司制度,全心全意为公司服务的宗旨。在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好自己本职工作和领导安排的每一项工作任务。

从总体来说,一年中,严格执行公司的规章制度,较好地履行了作为一名rohs测试员的专业技术职务的职责,同时也较好地完成了全年的工作任务。

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随着公司各项制度的实行,可以预料我们的工作将更加繁重,要求也更高,需掌握的知识也更高更广。为此,我将更加勤奋的工作,刻苦的学习,努力提高文化素质和各种工作技能,为公司做出应有的贡献。充分做到察人之长、用人之长、聚人之长、展人之长充分发挥他们的主观性及工作积极性,提高自己的整体素质,让自己的工作能力更强更完善。我充分认识到自己既是一个rohs测试员,更是一个rohs指令的执行者。在后续的工作中我会为了自己制定的新目标而努力,那就是要加紧学习,更好的充实自己,以饱满的精神状态来迎接新时期的挑战。对此我为改善今后工作做如下几点计划:

一、在自己的本职工作岗位上更好的履行测试员的专业技术职务的职责,让全体员工了解我们公司为什么要执行rohs指令,执行rohs指令对我们有什么好处。

二、认真收集各项信息数据,全面、准确地了解和掌握各方面工作的开展情况,分析工作存在的主要问题,总结工作经验,及时向领导汇报,让领导尽量能全面、准确地了解和掌握最近工作的实际情况,为解决问题作出快速的、正确的决策。

三、在工作中要有清晰的计划性的工作思路,讲究好的工作方法和工作效率,按时或提前完成领导交办的工作。

四、要认真学习本职工作相关的专业知识及相关理论知识。在学习方法上做到在重点中找重点,并结合自己在实际工作中处理的各种异常,有针对性地进行学习,不断提高自己的办公能力。

五、领导交办的每一项工作任务,要分清轻重缓急,合理安排时间,按时、按质、按量完成好每一项工作任务。

六、严格要求自己在作风上,能遵章守纪、团结同事、务真求实、乐观上进,始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风,始终做到老老实实做人,勤勤恳恳做事。

在明年会有更多的机会和竞争在等着我,我心里也在暗暗的为自己鼓劲。要在竞争中站稳脚步。踏踏实实的干好工作,目光不能只限于自身周围的小圈子,要着眼于大局,着眼于今后的发展。我也会向其他同事学习,取长补短,相互交流好的工作经验,共同进步,征取在明年取得更好的工作成绩。总之,心态决定状态,状态决定成败!对公司要有责任心,对社会要有爱心,对工作要有恒心,对同事要有热心,对自己要有信心!做最好的自己!

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