对药品研发制药工艺质量的研究
摘 要：随着新时代的到来，经济飞速发展，社会不断进步，人们的生活水平也在日益提高。由于生活节奏的加快和生活压力的加大，人们所食用的药品数量在逐渐增多，随着药品数量增多，药品种类开发制造工艺也逐渐得到了我们的关注。对于人们来说，最关注的莫过于是药品的质量问题，因此，对药品研发制药工艺质量的研究被我们提上了日程。可是现在仔细了解我国对药品研发制药工艺质量的研究，其中存在着很多实质性的问题。在药品制造的过程中导致人员身亡的问题越来越多
关键词：药品研发；制药工艺；质量研究
现在由于制药行业发展走上了正轨，逐渐发展的更大，随之而来的就是各种制造质量问题，药品对人类来说是关乎生命健康的重要食品。所以，药品出现质量问题是极为致命的，药品研发制药工艺质量出现问题，不仅仅是对制造集团的极大打击，也是对广大人民群众的极不负责任。现在步入了新的时代，信息化时代对于制药行业有利也有弊，利处是制药工艺可以有所精减，但是，也使得更多的制药企业忽视了药品对我们健康的重要，一味考虑着经济利益，在药品研发制药工艺中想办法做小动作。所以，为了减少这种情况再发生，我们应该充分重视对药品研发制药工艺质量的研究
1 保证药品研发制药工艺质量的重要意义
1.1 对人们生命健康负责任
现如今，随着各行各业的发展，我国的经济发展形式一片大好，甚至说在某些领域在世界上享有盛誉，与此同时，药品的研发制造工作也在稳步进行着，但是，相比较其他的工作，药品的研发制造工作要显得更为重要和有意义，因为这关乎着药品市场的同时，也关联着广大人民群众。在经济利益面前，显而易见的是，广大人民群众的生命健康更为重要，更应该得到我们的重视。药品在我们日常生活中起的作用就是在我们身体不适时及时修复治疗的作用，所以说，人们对药品依赖性很大，尤其现在的社会人们的生活压力家庭压力都很大，所以，保证药品研发制药工艺质量也是对人们生命健康负责任。然而，近些年来，药品研发制造过程中出现的质量问题导致人们生命健康受到威胁的事件屡禁不止。类似欣弗、奥美定等一系列假药事件，让人们再一次把目光放在对药品研发制药工艺质量的研究上，如何真实不掺假的研发制造药品，保证药品的质量，这成为广大人民群众共同关注的焦点
1.2 保证制药厂商的权益
保证制药厂商的权益相比较保证人民生命健康的重要性要弱的多，但是，对于制药行业来说，也需要一定的经济利益，所以，正确的进行药品的研发和制造也是保证制药厂商权益的一个重要做法。药品市场同许多其他物品市场一样，都有着一定的独特的市场原则，药品在生产过程中也不可避免的存在市场门槛，市场准入问题等等，所以，面对这些问题，想要及时解决就需要采取正确的方法，制药人员要思考合适的制药步骤，在保证人体健康的同时尽可能的使药品制造厂商得到的经济利益最大化，这样不仅仅服务了广大的人民群众，还可以满足制药厂商的经济需求。但是，前提是，不能在制药材料，设备上偷工减料，要把人民群众的生命健康放在考虑的第一位。如果片面追求制药的经济利益，忽视了制药的目的，只看中金钱的流入，那么就可能出现类似于欣弗，奥美定等等假药事件，制药厂商要时刻记住自己的责任
2 我国药品研发制药工艺中出现的问题
2.1 使用的药品原材料不达标，设备老化
对于药品研发制造的整个过程来说，制药人员是第一位的，因为，无论是研发还是材料粘合等都需要一定的制药人员参与。同样的，在制药这个大环节中，制药所需要的材料和设备也有着很重要的作用，也同样需要我们的关注和重视。细观我国的药品研发制造过程中出现的质量问题，很多都是因为药品材料和设备不达标造成的，对于这种内在因素导致的质量问题，我们应该从源头查起，尽可能减少这种情况的发生。有俗语说过只有有了好的药材制造的药品才能好。这句话不是没有根据的，它充分的体现出了制药材料对于制药的重要意义。现在的制药厂商选择材料一般都是在多家材料提供厂进行比对，原则价格质量搭配最优的一家，在选择材料供应厂时制药厂商应该仔细进行比对，选择在市场中品行较好的商家，一旦选择了那些不良商家，他们很有可能在验货时放出最好的药材，然而在提供材料时却放出与价格不符的药材，从中赚取差价，不同质量的药材会很明显的反应在制造出来的药品中，反应出来的药效也有很大的区别，这是对广大人民群众的生命健康不负责任。同样，制药设备与制药材料的重要性是一样的，选择的先进高级的设备和老化低级的设备会很明显的反应在制造出来的药品中，药品的质量会受到很明显的影响。现在我国的制药厂商在进行药品制造过程时，没有仔细对设备进行检查，制造不同药性的药品时没有有效使用不同的设备。在整个制药工艺完成后，应该及时进行设备消毒清理，防止生锈腐蚀，然而，我国的众多制药厂商在这点上做的并不好。久而久之，甚至可能把腐蚀物也融入制药材料中，这是对人体的生命健康极其不负责任的行为
2.2 制药人员的综合素质不过关
上文提及，对于制药行业来说，制药人员才是最为重要的，因为许多重要的环节是经由制药人员之手的，可是细观我国的药品研发制造过程，许多制药人员的专业知识和实践技能水平并没有达标。对于任何岗位来说，工作时没有热情和责任心这个工作一定不会做好的，我国的制药行业中许多制药人员在工作时就缺少基本的热情和责任心，这样一定会导致制药过程出现纰漏。还有很多的制药人员没有经过严格的知识灌输，专业的知识了解的很少，在具体实践时没有依据。还有一部分人员没有经过专业的技能培训，只是简单的观察其他制药人员的制药步骤就直接开始投入工作，许多的药品质量问题也就应运而生。长久以往，这样的制药厂商效益只会越来越差
3 改善药品研发制药工艺质量问题的举措
3.1 提高整体制药人员的综合素质
现在我国的许多制药人员都没有积极的进取心和责任心，大多数制药人员没有意识到自己还有很多知识上和技能上的不足之处，只是一味地安于现状。所以，想要提高药品的整体质量，减少药品质量问题的出现，就要从制药的关键因素――制药人员抓起。制药厂商可以定期为制药人员举行制药方面的讲座，让制药人员及时的补充自己不足的专业知识。对于技能水平的补充，制药厂商也应该进行努力，对实践技能水平不足的制药人员要聚集起来集中进行技能培训，由专业的技能培训人员开展，纠正其不专业的地方，直到达到国家标准。争取提高制药人员的综合素质
3.2 研发制药过程中要严格的进行监察
制药过程中出现质量问题的一大关键原因就是国家监察工作没有落到实处，在制药过程中任何一个环节都有可能带来药品质量问题，想要规避这些问题，就要做好监察工作，首先，在制药工作开始前，要监察制药需要的材料设备，对设备进行消毒清理，保证准备工作的正确无误。其次，在制药过程中，要选择专业技能过关的制药人员，一旦出现操作问题及时提出警告。再者，也就是在收尾工作中，要在药品出厂前对整批药品进行抽样调查，检查这部分药品的药效是否达标，副作用是否在标准之内。检查合格方可出厂
4 结束语
对药品研发制药工艺质量的研究是一个复杂漫长的过程，虽然现在我国药品研发过程中还存在这样那样的问题但是我们要想办法解决，从制药人员，制药材料，制药设备上下手，形成完备的制药体系，尽可能减少因内部因素导致的药品研发制药工艺质量问题的出现
参考文献
[1]李泽.药品质量管理的特点[J].中国药事，2013，8（5）：100-103.
[2]刘立峰.关于药品质量管理措施的探讨[J].药品管理，2014，6（10）：15-16.
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