制药工程实践周实践报告【制药公司实践报告】

 制药公司实践报告

 制药公司实践报告

 我们武汉生物工程学院 30名同学在学校的组织下到珠 海丽珠合成制药有限公司进行为期 7个月的实习,实习是对

 一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚 大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重 视这次实习。

 珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股 份有限公司下属子公司,成立于 1993年,固定资产投资 1 亿多元,占地面积 5万多平方米,是依据 gmp(已通过认证) 标准建设的头胞菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址 位于珠海保税区内,1996年被市政府授予"花园式企业"称号' XX年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠 合成制药有限公司管理、固定资产投资 1亿多元,占地面积

 万多平方米,一期工程枸椽酸铉' 钾生产车间现已落成, 500mt

 头抱新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,丽珠合成 及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

 公司现有员工近 300人,主要产品为年产 700吨的6-apa , 600吨氨节西林、阿莫西林,160吨头抱曲松钠, 30吨头抱他嚏及头抱味辛钠,其工艺和经济技术指标均已达 到国际领先水平,产品质虽均符合国际最新药典标准。年产 值和销售额均已近 4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素 三水酸原料药和头抱类无菌原料药生产基地之一。同时为了 适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头抱类原 料药头抱匹胺、头抱尼西、头抱米诺等,心血管类药辛伐汀, 消化系统药枸椽酸铉'钾。

 本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理 为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极 限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。

 了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则 ;

 熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车 间物料流程,加强 gmp知识和安全知识的学习,把理论与实 践相结合;

 了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结

 提高沟通及人际关系处理能力;

 体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,

 为以后走上工作岗位打基础;

 找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会 能力。

 合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt 车间,负责头抱粗品的合成,离心干燥。

 精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精 制四车间,负责对头抱类粗品进行精制加工无菌处理,得无 菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

 合成部生产一车间

 合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中 重要车间之一,该车间共有正式员工 30人,车间主任1人, 工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品 为头抱曲松钠粗品,年产虽300mt,车间员工操作岗位分为: 反应岗位和离心干燥岗位。

 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位

 标准操作规程,熟悉产品和半成品的质H标准 ;掌握该岗位

 主要设备的性能和使用注意事项

 熟悉车间布局和管线流向

 根据“上部料式离心机标准离心操作规程” ,对头

 抱曲松钠粗品及中间体 7-act进行放料,离心,洗涤操作,

 掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换

 掌握设备的清洁保养技能 (离心机双锥,粉碎机, 出料车,滤包等清洁保养)

 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

 离心机

 工作原理:

 离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料 经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作 用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固 相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料 停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离 要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完 成一次工作循环。

 (二) 摇摆式颗粒机

 工作原理:

 电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动 制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶 角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

 (三) 回转真空干燥机(双锥)

 工作原理:

 干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚 搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步 干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医 药,染料,食品等行业。

 产品生产流程:

 7-氨基头抱三嗪(7-act)反应一-离心干燥一-> 7-氨基 头抱三嗪湿料粉碎一-真空干燥一-> 7-氨基头抱三嗪干料

 粗品—贴产品标签—头抱曲松钠 (ctr)反应—离心干

 燥 湿料粉碎 真空干燥 头抱曲松钠 (ctr)粗品一

 7贴产品标签——包装送进冷库

 头抱曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进 行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代炷,

 乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在 7-act

 和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行 成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头抱 曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶 洗涤、干燥后处理得头抱曲松钠成品。

 7-氨基头抱三嗪的合成工艺方法以 7-氨基头抱烷酸

 (7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得 7-氨基头抱三 嗪(7-act)。

 头抱曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保 护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的 作用下进行反应。

 在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自 己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样 上班,每天8: 00(20 : 00)在丽珠集团集体宿舍门口等候公 司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制 度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事 故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作 任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班 休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力, 在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考 核,获得了独立上岗操作的资格。

 实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实 习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个 窗口。这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让 我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深 刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对 制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得 到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上 学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野, 实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝 试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不 少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己 所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮 乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解 更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

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