欧盟药品上市许可申请流程及简介
欧盟委员会（European Commission颁布的现行欧盟药品管理法 规第2卷《人用药品注册管理办法申请人须知》中规定，药品要在欧 盟注册上市，就要经历药品审评程序。评审程序分为两种方式，集中 授权方式和国家授权方式。
集中授权方式即"集中程序"，即药品通过欧洲药品管理局（EMA） 的上市许可后，即可在所有欧盟成员国上市，对应的审批程序是针对 整个欧盟市场的"集中审批程序"。
国家授权方式对应的注册程序包括”非集中程序”、各成员国之间 的"互认程序"和成员国自主的"成员国审批程序"。
可将申请递交到一个或多个成员国，当一个成员国正在对其进行 审查，则其自动成为"参照国（可理解为主审国）"，其余成员国（可 理解为副审国）可将其暂时搁置，等待参照国对该产品的详细评估报 告，并在90天内审核、承认参照国的决定，并颁发产品特性概述相 同的上市许可证。如有国家不同意参照国的批准意见时， 可要求欧洲 药品管理局（EMA）进行仲裁，一旦委员会做出决定，它对所有相关 成员国都具有约束作用。
如果药品只销往某一成员国，则执行单一成员国审评的程序，这 种情况比较少，手续相对简单
欧盟药品审批流程图及期限