质量岗位职责
质量岗位职责（一）
1、协调本院的质量管理工作，对药品质量负有监督、检查、管理责任，并对药品质量具有裁决权。
2、宣传贯彻执行有关质量方针、政策、法规，推进规范药房建设工作，并督促执行药品质量管理的规章制度。
3、坚持原则，掌握标准，指导质量管理、验收、养护人员做好药品质量的验收养护和管理工作，开展质量管理活动，严格把好质量关。
4、负责首次进货企业和首次购进品种的质量审核。
5、负责不合格药品报损的审核工作，负责填报销毁申请和销毁记录，并对销毁过程进行监督。
6、负责指导、组织质量信息的收集，发放和管理工作，负责协助本院其它科组织有关质量培训和教育工作。
7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。负责药品质量的查询和记录处理工作。
质量岗位职责（二）
1、技术人员职位，在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求，并能独立处理和解决所负责的任务；
2、依据产品研发进度完成质量开发任务，并实施连续性检查、测试和分析制度，确保符合质量标准的产品生产；
3、对产品生产过程中各工序的质量检查；
4、进行原材料、半成品和成品的样本检测和质量检测；
5、负责产品生产、交付过程的质量异常的处理和跟踪；
6、编制产品/零件检验规范和产品审核指导书；
7、负责获取客户的质量要求，组织相关单位分析原因及对策报告，提出质量改进方案以改进质量、成本和整体效率。
质量岗位职责（三）
1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程，对施工质量负有监督、检查把关的责任。
2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作，负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证。
3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见，对不符合质量标准的工程，有权责令停工，行使质量否决权。
4、掌握工程质量信息，搞好质量预测预检，负责工序过程控制。
5、指导兼职质量员的质检工作，负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。
6、负责分项、分部验评资料齐全、有效，按时填报“分部分项工程质量检查统计 报表”。
质量岗位职责
销售公司和服务中心各类人员岗位职责
服务中心主任（销售公司经理）职责
1负责公司的产品出厂质量监督工作，确保出厂产品质量；
2负责市场开拓和产品宣传工作，及时处理用户反馈的质量问题；
3负责审批合同的产品质量需求工作；
4负责合格供方的审批，确保采购合格的产品；
5对本部室所出现的质量问题负责。
销售员岗位职责
1负责产品销售和服务工作；
2及时做好市场分析、反馈和传递市场信息，包括市场产品质量信息的调查、收集和处理；
3完成领导交办的其他事宜；
4对本本业务过程中所出现的质量问题负责。
供销科长职责
1全面负责公司生产所需原材料的采购供应，确保采购物质质量符合质量要求；
2负责采购控制工作并参与不合格品的控制。
3办理拒收和物资的退货业务。
4对本科室所出现的质量问题负责。
生产、技术部各类人员岗位职责
生产经理岗位职责
1在总经理的领导下，全面负责公司的生产运作，确保所生产的产品质量；
2定期和不定期抽查生产环节和各项质量管理环节的具体情况，发现问题及时纠正；
3组织并实施安全生产及评价工作，并监督质量体系在设计开发部门的正常运行；
4对本部室所出现的质量问题负责。
生产科长岗位职责
1全面负责公司的日常生产，确保质量管理在本部门正常运行；
2编制生产作业计划，并监督执行；
3负责实施生产计划并对生产过程质量进行控制；
4对本科室所出现的质量问题负责。
车间主任岗位职责
1确保质量管理在本部门正常运行，对产品质量保证的第一责任人；
2负责所生产的产品质量保证工作；
3指导和监督产品质量，及时纠正生产过程中出现的质量问；
4对本车间所出现的质量问题负责。
生产班长岗位职责
1确保质量管理在本班组正常运行，对质量监督和负责的第一责任人；
2负责指导员工按质量要求进行生产和过程的控制；
3负责本班组所生产的产品质量检查和记录工作；
4及时上报生产过程中的质量问题，在未接到命令前禁止对工件做任何的改动，对私自改动直接负责；
5对本班组所出现的质量问题负责。
操作工岗位职责
1严格遵守《工艺规程》、《作业指导书》、《设备安全操作规程》、《工序检验规范》等；
2对所生产的产品质量直接负责的第一责任人；
3负责对所生产的产品质量检查，并对结果的符合性负责。
设计工程师岗位职责
1负责产品工艺文件、作业指导书、操作规程、检验规范的编制工作并指导、督促、检查执行。
2负责工艺装备的设计和使用验证工作。
3负责专业技术信息和标准的收集、整理、归档、保管和使用。
4负责公司技术文件和资料（含标准、设备说明书等）的控制管理和相关工作记录的整理和收存。5完成有关领导交办的临时性工作任务。
检科各质类人员岗位职责
质检科长岗位职责
1全面主管公司质量管理的具体实施；
2负责组织计量器具，各类检测调和的的周期校准，负责对产品实现过程的监视和测量；
3负责监督、管理公司执行国家、行业和企业标准的情况；
4负责组织制定预防措施并对其效果进行验证；
5组织采用适用的统计技术进行数据分析；
6负责不合格品的处置方案；
7负责对公司质量目标完成情况进行考核；
8负责组织制定纠正措施并对其效果进行验证；
质检员岗位职责 1 进货检验
a)执行本公司进货检验规范。
b)检验进货单位的出公司检验记录和合格证，并予以保存 c) 识别和记录进货质量问题，拒收进货中的不合格品。
d) 通过再检验验证纠正措施的实施效果。
2 工序间半成品检验和零部件最终检验 a)
执行本公司生产工序间检验规范。
b)
识别和记录产品的质量问题。
c)
拒收生产中检查出的不合格产品。
d)
有权制止生产不合格品的加工活动。
3成品监督检查
e) 生产过程中巡回检查及异常品质事故的原因调查。
f) 出公司成品的抽查及品质鉴定。
g) 对现场作业的工艺纪律及操作规范进行监督、检查。
n) 质量状况的记录。
质量管理制度
一、原材料（外购件）外协件进厂检验规定
（一）检验员收到验收单后，依据检验标准进行检验。 （二）判定合格，通知仓库人员办理入库手续。
（三）判定不合格，将检验情况通知供应公司。
1、需退货的，由仓库人员或供应公司办理退货手续。
2、需回用的，通知有关单位办理入库或部分退回或扣款等有关手续。
（四）检验时，如无法判定合格与否，则请设计工程师或项目负责人会同验收，来判定合格与否，会同验收者，亦必需在检验记录表内签名。
（五）检验员在执行检验时，抽样应随机化，并不得以个人或私人感情认为合用为由，予以判定合格与否。
（六）质检科对无相关检测标准或检测手段（设备）的外购件可先办理入库，并在入库单内注明入库原因。 二、制造过程质量管理规定
（一）操作人员依操作标准操作，且于每一批的第一件加工完成后，必须先经过班组长，再经过质检员等有关人员实施首件检查，等检查合格后，才能继续加工，各组组长并应实施随机检查，质检员实施巡回抽检。
（二）质检人员依检查标准进行检查，不合格品返修后需再经检查，合格后才可继续加工。
（三）质检人员进行巡回抽检，并做好制程管理与分析，以及将资料回馈有关单位。
（四）发现质量异常应立即处理，追查原因，并矫正及作成记录防止再发生。 （五）外协件、外购件因入库前未检测到的质量因素在制程中如发现，检查员调查原因后可通知供应公司联系换货或退货。
三、成品质量管理规定
（一）加工完成的成品要经过成品检验，合格后才能入库或发货。
（二）确依成品检验标准实施检验，判定不合格的则退回生产单位检修，检修后仍需再经成品检验。
（三）成品合格后即可开合格证和相关证书随产品共同入库。
工序质量检验规范
1.目的
产品的生产过程中进行质量控制，保证产品合格率100%。
2.适用范围
本公司生产的产品、矿山机械工序质量加工、装配零部件。
3不合格分类 3.1 A类不合格；
a) 线形尺寸公差≤0.03mm；
b) 形位公差≤0.05mm；
c) 表面粗糙度比规定要求低一等级。
3.2 B类不合格；
a)线形尺寸公差0.03mm～0.06mm；
b)形位公差0.05～0.15mm；
c)表面粗糙度比规定要求低一等级。
3.3 C类不合格
a)线形尺寸公差≥0.06mm；
b)形位公差≥0.15mm；
c)表面粗糙度比规定要求低两个等级。
4.检验要求与方法 4.1外观
4.1.1外观整洁无非边、毛刺等缺陷。 4.1.2检查方法：目视检验。
4.2线性尺寸
4.2.1对于零件：外形尺寸按“图纸”检查。
4.2.2 检测方法：
用游标卡尺、千分尺、钢板尺、卷尺测量。
4.3表面粗糙度
4.3.1对于表面粗糙度按“图纸”检查。 4.3.2检测方法：目视检验。
4.4 电焊质量
4.4.1执行《电焊作业指导书》或按以JB/T5943-1991 《工程机械 焊接件通用技术条件》为依据检查。
4.4.2检测方法：目视检验用游标卡尺、钢板尺测量。 4.5喷涂质量
4.5.1执行《喷涂作业指导书》或按以“图纸”为依据检查。 4.5.2检测方法：目视检验。
4.6热处理：热处理硬度由外协供方提供证明，进公司进行验证，最终检验须再验证。
4.7装配与调试：按“图纸”和标准为依据检查。 4.8首检
4.8.1当班第一天自检合格品、过程中更换或调整工艺设备、生产设备、更改工艺文件后加工的第一件自检合格品均应交质检员进行确认性检查。
4.8.2质检员在确认首件合格后才能进行批量生产，质检员应将首件检验数据认真填写在质量抽检记录表上。同时合格的首件质检员应作好标识放于工序检验点，直至当班结束后随合格品流转下工序。
4.9自检、互检
4.9.1操作者负责在各工序加工的零件，自行抽一件或数件进行检查。按规定要求对自己的产品进行自检，并判断合格与否，作到不合格品不转序。
4.9.2操作者应对其上工序产品进行确认性检验，对不合格的产品不予接收。 4.9.3发现不合格应及时通知质检员确定不合格并对不合格进行标识隔离，按《不合格品控制程序》执行。同时通知班组长查找造成不合格的原因，解决后加工件提交质检员确认后再生产。
4.10巡检
4.10.1质检员应按规定的频次在工序上随机抽取产品进行巡回检查。
4.10.2如检查结果合格，方可继续生产；
发现不合格应及时通知班段长查找造成不合格的原因，解决后加工件确认合格再生产。同时向前追溯检查5件产品，如检查合格，除已检出的不合格品外其余产品可以流转，如检查仍不合格产品，则上一次巡检合格后生产的所有产品要进行全检，挑出不合格品后才能放行。挑出的不合格品要标识隔离，按《不合格品控制程序》执行。
4.10.3质检员在巡检时，应检查同时注意影响质量的主导性因素（人、机、料、法、环），发现问题，协助工人找出影响质量的原因，采取纠正措施，保证工序质量。质检员要填写质量抽检记录，并上报质检科。
4.11完工检验
4.11.1检验员在操作者完成某工序零件后，随机抽查检验5件产品，必要时也可以大于5件进行抽查检验。
4.11.2对于生产数量小于5件的零件，完工检验为全数检验。 5检验规则
5.1首检、自检、巡检、完工检、质量技术要求均以“图纸”或标准为依据。 5.2每个零件每道工序A类不合格有一项次为不合格品。
5.3每个零件每道工序B类不合格有二项次以上为不合格品。
5.4每道工序完工后按10%抽查。
5.5 每个零件每道工序按10%抽查,有A类不合格一项次视整批不合格。
5.6每个零件每道工序按10%抽查,有B类不合格三项次视整批不合格。
5.7在巡检、完工检中，只要抽出一件不合格零件，则由操作者自行全数检查。
5.8生产过程中检验的不合格品则执行《不合格品控制程序》。
质量员岗位职责
一、在项目经理领导下，负责施工组织设计的质量保证措施的实施，组织建立各级质量保证体系。
二、严格监督进场材料的质量和规格，监督各级操作是否符合规程。
三、按照规范定的分部分项的检验方法和验收评定批准，组织班组自检、互检，填报各项检查表格。对不符合工程质量要求的分部分项工程提出返工意见。
四、提出工程质量通病的防治措施，制订新工艺、新技术的质量保证措施建议。对工程的质量事故进行分析，提出处理意见。
施工员的岗位职责
一、承担施工任务，负责技术交底，技术指导和工地管理。 二、参与图纸会审，编制施工方案，办理工程变更手续。
三、严守施工操作规程，严抓质量，确保安全，负责对新工人上岗前的技术培训。
四、组织班组努力完成任务，对施工中的有关问题及时解决向上级报告并保证施工进度。
五、认真做好隐蔽工程，分项、分部、及单位工程竣工验收签证工作，负责工程竣工后的决算上报。
六、努力钻研技术，提高施工组织能力和管理水平。
技术员岗位职责
一、认真学习，钻研业务，不断提高技术水平。
二、熟悉图纸，了解工程概况，绘制现场施工现场平面布置图，搞好现场布局。
三、参与图纸会审，审理和解决图纸中的疑难问题，负责与业主和设计部门联系，妥善解决。
四、坚持按图施工、分项工程施工前，应写出局部技术交底。 五、填写施工日记和隐蔽工程验收记录、配合质检员整理技术资料和管理施工质量。
六、按时下达各部件砼配合比。
安全员岗位职责
一、在项目经理部和安全科的领导下，督促本项目部全体人员认真贯彻执行国家颁布安全法规，及企业制定的安全规章制度，发现问题及时制止、纠正和向领导汇报。
二、参加本工程的安全技术措施制订及向班组逐条进行的安全技术交底、验收并履行签字手续。
三、深入现场每道工序，掌握安全重点单位的情况，检查各种防护设施，纠正违章指挥、冒险蛮干，执罚要以礼服人、坚持原则、秉公办事。
四、参加项目经理组织的定期安全检查，查出的要督促在限期内整改完毕，发现危险及职工生命安全的重大安全隐患，有权制止作业，组织职工撤离危险区域。
五、发生工伤事故，要协助保护好现场，及时填表上报，认真负责参与工伤事故的调查，不隐瞒事故情节，真实地向有关领导汇报情况。
技术负责人岗位职责
一、认真贯彻执行国家有关技术政策和行业部门的技术标准、技术规范，规程及各项技术管理制度，督促各项技术管理制度，各项质量标准的实施努力实现质量管理目标。
二、主持技术会议，研究和处理施工中出现的技术问题，组织编制及审核施工组织设计方案。
三、管理技术业务及质量，材料验收等各项工作。 四、主持参加工程图纸会审和技术交底并搞好业务培训。
五、深入施工现场，指导督促单位工程施工技术人员遵守操作规程、规范和按图施工，发现问题及时解决。对危害工程质量的行为有效制止及勒令停工并及时向施工负责人的上级反映。
六、督促有关人员收集和整理各项工程技术资料。
七、认真抓好优质工程，检查验收和评定工作。
项目副经理岗位职责
一、负责组织管理、指导项目总施工，满足项目技术规范和施工进度及安全生产要求。
二、协同项目经理决定现场施工人员的分配和人员的动遣计划。 三、组织与管理人员讨论有关施工进度计划及技术规范的理解，并协调好施工的不同阶段，以防延期。
四、通过审阅费用记录、工艺、材料质量和数量、进度和材料采购，确定现场人力、设备、工具。
五、建议现场管理人员改善不安全工作条件。 六、管理行政工作人员并监督其工作。
七、负责编制工地办公用具、生活用具等后勤物资使用计划，报项目经理审定后组织实施。
八、负责工地生活基地及食堂的日常管理。
项目经理岗位职责
一、认真贯彻执行国家有关劳动保护法令和制度、以及本公司的安全生产规章制度。
二、认真贯彻“安全第一、预防为主”的方针，按规定搞好安全防范措施，把安全生产落实到实处。
三、对本项目部承包的工程全面负责，严格履行本合同的责任和义务。
四、组织项目部召开生产、质量进度、安全等工作会议，组织落实施工组织设计中的有关内容。
五、发生重大事故、未遂事故，要保护现场，立即报告，参加事故调查处理，填表上报，落实整改措施，不得隐瞒不报。 六、负责建立各主要成员的岗位责任，督促有关人员做好施工内业资料。
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标：
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。
质量负责人岗位职责
1、在主任的领导下，负责试验室的检测质量工作。 2、负责制订、修订试验室的质量保证措施。
3、对试验室的各项检测质量负责，领导质量保证体系的正常运行， 定期向主任报告检测工作质量情况。
4、审查检测报告，负责质量事故的处理和对检测质量争议的处理。 5、负责检查各类人员的检测质量和工作质量。
6、负责质量管理体制条例的执行。
7、负责定期或不定期对各工地试验室的工作和试验质量进行审查或 抽查。
8、主持事故分析会和质量分析会。
9、技术负责人不在岗时，履行技术负责人的职责。
质量验收员岗位职责
1.严格执行《药品质量验收管理制度》和《药品质量验收程序》，坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《GSP》等法律、法规。 2.按照法定标准和合同规定的质量条款对购进产品、尔后退回产品的质量进行逐批验收，并按规定做好验收记录。
3.验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一查验，并记录。 4.质量检查时应按《产品质量验收程序》规定的方法进行抽样，以保证抽取的样品具有代表性。
5.验收首营品种时，应索取并查验该批号产品的质量检验报告书。
6.验收进口产品时，应索取并核验符合规定的《进口产品注册证》或《进口产品检验报告书》复印件，并加盖供货单位原印章。
7.验收过程中发现有质量异常情况，或有假、劣产品嫌疑时，应及时上报质量管理部门负责人。 8.开箱验收后应将包装复原。
养护员工作职责
一、在质量管理人员的指导下，负责药品的养护和质量巡查工作，并及时填写药品养护检查记录。 二、坚持预防为主，按照药品的性质和存储条件的规定，对药品进行了合理的存放。
三、负责仓库内药品的温湿度记录，当仓库内温湿度达不到规定条件时，及时进行调控。 四、负责近效期药品和滞销药品的记录和上报工作。
五、严格按照药品分区规定放置药品，不得混放、乱放、倒放药品。
六、保证货架的整洁、干净，入库完毕的药品及时按规定摆放到货架上。 七、协助其他人员做好仓库中其他方面的工作。
八、对库存药品进行定期质量检查，如发现问题及时上报质检科做复查处理。
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